行(xíng)業(yè)動态

什(shén)麽情況?台灣竟然準備開(kāi)始使用(yòng)醫(yī)用(yò<α®★ng)大(dà)麻了(le)??合法嗎(ma)???
2020-05-14
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今天,讓我們一(yī)起走進台灣,聽(tīng)說(&♣±shuō)那(nà)裡(lǐ)最近(jìn)在搞事(shì)情~

1.最新消息,可(kě)申請(qǐng)CBD藥物(wù)治療癫‍↔≤痫

最新內(nèi)容
       
2019年(nián)10月(yuè),「醫(yī)療用(yòng)§₹α大(dà)麻制(zhì)劑合法」在公共政策↔¥∏網路(lù)參與平台展開(kāi)連署,訴求「開(kāi)放(∞∑≤fàng)合法進口大(dà)麻藥物(wù),用(yòng)于罕見(jià¥≈§∏n)疾病、化(huà)療等治療」,該連署3個(gè)月(yuè)內(nèi)突破α§∑$5,100人(rén),成功達标。衛生(shēng)福利部食品藥物(wù <© )管理(lǐ)署(簡稱食藥署)随即召開(kāi)專家(j§♣≥iā)會(huì)議(yì)討(tǎo)論,并于5月(yuè)7日(rì)正式公告,大(dà)麻 ∞<二酚(CBD)藥品中內(nèi)含四氫大(dà)麻酚(THC)成'™φ分(fēn)者、或以大(dà)麻成熟莖及種子(zǐ)所制(zhì)成之制(zhì)品,THC含量超ε•×¥過10ppm者,可(kě)由醫(yī)院專案申請(qǐng)進口,用(yòng)于治療頑固型λ× §癫痫罕病患者。至于化(huà)療止痛上(shàng),專家(jiā)認為(wèi)☆®∑‌效果不(bù)佳,暫不(bù)開(kāi)放(f>₹àng)。

進一(yī)步說(shuō)明(míng)
       大(dà)♠>↓£麻在台灣仍屬第二級毒品。事(shì)實上(shà±≠ng),2017年(nián)台灣也(yě)曾因民(mín)間(jiān)×Ω連署,促使政府通(tōng)過使用(yòng)大(dà)麻中不(bù)具成瘾成£α¥≈分(fēn)的(de)CBD,雖然該藥物(wù)并未列到♠​↑★(dào)管制(zhì)藥品的(de)清單中,但(dàn)台灣尚無廠(chǎng)商正式進☆Ω口相(xiàng)關産品,患者經專案審查通(tōng)過須自(zì)行(xíng)由國§₽δ(guó)外(wài)帶藥使用(yòng)。
       食藥日(•±$¶rì)近(jìn)日(rì)發出公告說(shuō)明(míng),目前台灣對(du£✘ì)醫(yī)療使用(yòng)的(de)大(dà)麻素制(zhì)劑,因所含成↓‍★¥分(fēn)不(bù)同,有(yǒu)不'→(bù)同管理(lǐ)規定,僅以大(dà)麻二酚(CBD)為(wèi)成分(fēn)者,不(₽γ≈✔bù)屬于管制(zhì)藥品。但(dàn)目前國↕♥✘(guó)內(nèi)未核準任何含CBD成<÷分(fēn)之藥品,若民(mín)衆經醫(yī)師(shī)診斷評估後☆ §開(kāi)立此類藥品處方,可(kě)依法申★γ §請(qǐng)供個(gè)人(rén)自(zì)用(yòng)CBD藥品專案♠×∑進口。
       至于藥ββ品內(nèi)含四氫大(dà)麻酚(THC)成分(fēn)或以大(☆×&dà)麻成熟莖及種子(zǐ)所制(zhì)成之₹&↑制(zhì)品,若THC含量超過10 ppm者,則屬于第二級管制(zhì)藥σ₹σ品, 

       在食藥署回應公民(mín)提案召開(k≤ λ↕āi)專家(jiā)會(huì)議(yì)中,與會(huì)專家(ji​≤↑ā)就(jiù)現(xiàn)有(yǒu)臨床文(wσα♠én)獻所提專業(yè)評估意見(jiàn),認為(wèi''♦δ)僅卓飛(fēi)症候群(Dravet Synd™≤β←rome, DS)跟雷葛氏症候群(Lennox-Gastaut Synσ∑↑÷drome, LGS )兩種小(xiǎo)兒(é↑≤♠r)頑固型癫痫罕病患者有(yǒu)使用(yòng)此類大(dà)麻素制(zhì)劑之∑•≈≠需求,建議(yì)經醫(yī)師(shī)診斷評估後,依照(•☆↔$zhào)「管制(zhì)藥品管理(lǐ)γ®條例」及「特定藥物(wù)專案核準制(zhì)造∞©​♣及輸入辦法」,由區(qū)域醫(yī)院以上(shàng)之教學醫(yī)院、精神科(kē)‍↕'∏教學醫(yī)院提出申請(qǐng)。 同時(shí),這(zhè)場(chǎng)‌$λσ專家(jiā)會(huì)議(yì)中,包含神經醫(yī)±∑學會(huì)、小(xiǎo)兒(ér)神經、成瘾、疼痛醫(yī)學會(huìε≥∞)等相(xiàng)關9名專家(jiā),也(yě)共同來(lái)討(tǎo)↔δ ✘論了(le)這(zhè)款醫(yī)用(yòng)大(dà)←©麻藥物(wù)(Epidiolex)進口的(de)必要(yào)π>γ✘性。神經醫(yī)學會(huì)與癫痫醫(yī)學會(huì)代表、台北(běi)榮總神δ"≤經內(nèi)科(kē)主治醫(yī)師(shī)關尚勇也(yě)表示,與會≤ ♦(huì)的(de)專家(jiā)幾乎都(dōu)贊成進口,因為(wèi)這∏¶"$(zhè)款藥物(wù)已通(tōng)過FDA合格上(shàng)市(shì), ♥→也(yě)有(yǒu)明(míng)确的(de)安全性與有(yǒu)效性。 關尚勇還α∑↓↕(hái)提到(dào),30多(duō)年(niá§≤©n)來(lái),他(tā)見(jiàn)過許多(duō)頑固型癫痫患者,并為(φ'<≠wèi)他(tā)們不(bù)斷嘗試新的≤§(de)治療方式,我們是(shì)真的(de)很(hěn)希望能(né‍↔ng)夠促成讓Epidiolex進口這(zhè)件(jiàn)事>™♠(shì)情。

2.專家(jiā)認同,但(dàn)“大(dà)麻”二字讓人(ré‍✔∏"n)緊張
為(wèi)何如(rú)此?
       根據美(měi)國(guó)FDA的(d¶©e)報(bào)告指出,Epidiolex是(shì)一(yī)款♦★$大(dà)麻純化(huà)後的(de)大(dà)麻二酚藥物(wù),用(yòng)于治療2歲以上( ₹shàng)的(de)卓飛(fēi)、雷葛氏症候≠₽∞群患者的(de)癫痫問(wèn)題,這(zhè)意味著(zhe)    FDA認為(wèi),此藥是(shì)安全、有(yǒ​♠u)效的(de)。
近(jìn)幾年(nián),全球的(de)癫痫醫(yī)學會(huì)都(dōu)開(kāi)始♥&•討(tǎo)論使用(yòng)醫(yī)用(yò♥₽πng)大(dà)麻的(de)經驗,有(yǒu)很(hěn)多(duō)患者都(dōu)≤§"φ拿(ná)著(zhe)關于該藥物(wù)的(de)相(xiàng)關報(bào)↕$道(dào)進行(xíng)詢問(wèn):這(zhè)款藥物(wù)是(shì)否能<↑∏(néng)給頑固型癫痫的(de)孩子(zǐ)一(yī)個(gè)新希望?
而實際上(shàng),就(jiù)算(suàn)這(zhè)款藥物(wù)主要☆✔€ (yào)成分(fēn)是(shì)不(b¥÷$ù)具成瘾性的(de)CBD,但(dàn)因是(shì&>)從(cóng)大(dà)麻植物(wù)中提取出來(lái),多(duδ↑ō)少(shǎo)讓政府有(yǒu)些(xiē)疑慮®™₽≥與考量。
這(zhè)也(yě)是(shì)當地(dì)政府遲遲沒有(yǒu)進行(→≤÷xíng)下(xià)一(yī)步行(xíng)動的(de)∞×≈原因。
觀點
       台北(běi)↑<π市(shì)聯合醫(yī)院昆明(míng)防治中心副主任、台灣成瘾學會(±λ↕huì)秘書(shū)長(cháng)陳亮(liàng)×‍妤也(yě)贊成這(zhè)款藥物(wù)進口,她(tā)表示,這(zhè)種針對(duì)罕病的☆∏λ(de)藥物(wù),醫(yī)師(shī)不(bù)但(dàn)不( ↔±bù)會(huì)随便開(kāi),過去(qù)研究也(yě)沒有(yǒu)發生(shēng&♦σ↓)過濫用(yòng)問(wèn)題。
而在本次會(huì)中的(de)代表也(yě)表示,希望食藥署一(yī)÷‍®定要(yào)促成Epidiolex合法進口,不(bù)希望最後不(bù)$≥★®了(le)了(le)之,僅僅發表一(yī)下(xià)公告就€€' (jiù)結束。
下(xià)一(yī)步,一(yī)旦醫(✔α∞yī)用(yòng)大(dà)麻藥物(wù)進口,Ω 台灣專家(jiā)表示,一(yī)定會(huì∏≤←§)反複討(tǎo)論如(rú)何管控,及臨床使σ♦♦✘用(yòng)準則,打消大(dà)家(jiā)的(de)疑慮。

3.申請(qǐng)自(zì)用(yòng)關卡多( ←duō),難關重重
申請(qǐng)自(zì)用(yòng)道(dào)路(lù)曲折
       台灣目前并沒有(yǒu)藥廠(c∑δhǎng)拿(ná)到(dào)CBD制(zhì)品的(de)進口藥證,意即市(shì)ε<α面上(shàng)仍買不(bù)到(dào)相(xiàng)關産品。食藥署藥品組科(kē​& ₹)長(cháng)張連成接受《報(bào)導者》電(diàn)訪時(sh♣₹í),引述「藥物(wù)樣品贈品管理(lǐ)辦法」第2條第4款、第14ε∏條指出,病患可(kě)以在國(guó)外(wài)購(gòu)買CBD ×藥品,但(dàn)需向食藥署申請(qǐng)CBD藥品自∏÷♠(zì)用(yòng),出具身(shēn)份證明(míng)、藥物(wù)外(wài)盒、說(s©©∑huō)明(míng)書(shū)、仿單、醫(yī)✔φ™₽師(shī)處方簽等,CBD藥品就(jiù)能(néng)合法入境使用(yòng)。
而這(zhè)些(xiē)規定看(kàn)似合理(lǐ),但(dàn)難度其實頗高(gāo)。♦↓₩↔
       數(shù)據顯示,自(zì)2017年( γnián)6月(yuè)連署至2020年(nián)3月(yuè),有(yǒu≤"↔←)62人(rén)提出申請(qǐng),但(dàn)→®£僅有(yǒu)33人(rén)通(tōng)關拿(ná)到(dào)藥品。此外(wài),知(zh∏¶ī)道(dào)這(zhè)項專案申請(qǐng)自(z©•≤↔ì)用(yòng)的(de)規定的(de)人↕∏¥(rén)并不(bù)多(duō)。
因此,前幾日(rì),在4月(yuè)20日(rì)「國(guó)際大(dà)麻日(rβ↑•αì)」當天,綠(lǜ)黨與大(dà)麻合法支持團體(©∏≤∑tǐ)“綠(lǜ)色浪潮”¥≈$更是(shì)在立法院前召開(kāi)記者會(huì),第一(yī)訴求±₩≈™就(jiù)是(shì)希望能(néng)放(fàng)寬對(duì)CBD制(™β"∏zhì)品的(de)管制(zhì),讓這(zhè)些(xiē)合法規定被看(k÷$₩₽àn)見(jiàn),也(yě)能(néng)真正落實。


兩大(dà)難關
難關1:成瘾物(wù)質含量規定較國(guó)際嚴格,藥品進口認證不​'(bù)易通(tōng)過。
      ≠≥&φ 國(guó)外(wài)普遍定義CBD制(zh>™↓ì)品中的(de)THC成分(fēn)須低(dī)于0.3%,但(dàn)台灣「管制(zhì)‌δ>λ藥品分(fēn)級及品項」 CBD産品中的¶•×ε(de)THC濃度規定「小(xiǎo)于1ε 0 ppm(0.0001%)」。而許多(duō)在美(měi)國(guó)合規的(dφ¥↔e)CBD制(zhì)品,至多(duō)隻測到(dào)小(±× xiǎo)數(shù)點後兩位,包裝上(shàng)雖常标✔γ示0%,但(dàn)不(bù)代表小(x↕π₹iǎo)于10 ppm,因此,台灣食藥署就(jiù)不(bù)會(huì)ΩΩ予以通(tōng)過這(zhè)類産品。實際上(shàng)不(bù)隻藥品,保‍★養品中如(rú)護手霜、面膜等CBD制(zhì)品,若THC驗出超過10 pp☆₽​m,也(yě)一(yī)律違法。
難關2:醫(yī)師(shī)對(duì)CBD藥品了(le)解不(bù)♥ λ多(duō),不(bù)願開(kāi)處方。
       不(bù)少(shǎΩ$o)討(tǎo)論大(dà)麻的(de)論壇、Facebook專頁中都(dōu)發現(xi♠™±àn),民(mín)衆表示,很(hěn)多(duō' ✔ )醫(yī)師(shī)根本沒聽(tīng)過ε§ ₩CBD,不(bù)願意開(kāi)處方。《報(bào)導者》記者也σ≤λ"(yě)曾緻電(diàn)麻醉科(kē)等其他(tā)科(kē)醫(yī)師(shī),也(¶>yě)收到(dào)沒有(yǒu)研究等理(lǐ)由被婉拒采訪σπ¥​。更有(yǒu)患者表示,以前願意開(kāi)的(de)醫(yī)師(s  hī)現(xiàn)在也(yě)表示不(bù)會≠εΩ(huì)再開(kāi),知(zhī)情者表示可(>≠αkě)能(néng)是(shì)受到(dào)了(l∑∏e)院方的(de)警告。
因此,台灣患者想要(yào)合規、合理(lǐ)、合法的(dλ>e)使用(yòng)CBD,解決以上(shàng)難關就(jiùφ‍)成為(wèi)了(le)當務之急。

4.仍需繼續努力

議(yì)程複雜(zá),繼續跟進
       在大(dàφΩ)麻合法化(huà)的(de)全球浪潮下(xià),台灣已開☆& ♣(kāi)始討(tǎo)論醫(yī)用(yòng)療效,從(cón↔←g)沒有(yǒu)任何成瘾性的(de)CBD制(zhì)品作(zuò)為(wèλ÷φ¥i)開(kāi)端,到(dào)可(kě)治療罕病的(de)↕>藥物(wù)使用(yòng),未來(lái)也(yě)♥σ¶$會(huì)有(yǒu)更多(duō)討(tǎo)論$↕δ。要(yào)如(rú)何制(zhì)定規則,讓大(dà)→£麻的(de)醫(yī)療好(hǎo)處遠(yuǎn)大(dà)于上∞¥(shàng)瘾、對(duì)身(shēn)體(♥®±γtǐ)可(kě)能(néng)造成危害的(de)隐憂σ‌,正是(shì)目前所有(yǒu)辯論的(de ₹π→)核心。
從(cóng)醫(yī)療角度看(kàn),醫(yī)用(yòng)大(dà)麻,就(Ω☆jiù)是(shì)放(fàng)大(dà)其優點,萃取大(dà)麻中的(de)CBγ♥D做(zuò)成藥品、發揮療效。可(kě)惜目前公衆的(de)討(tǎo)論從(cóng)↓•©提案連署,到(dào)政黨推動醫(yī)用(yòng)大(dàλ✔)麻合法,社會(huì)討(tǎo)論似乎都(dōu)不(bù)夠對(​↔duì)焦,而大(dà)衆也(yě)沒有(yǒu)明(míng)确接收♣​到(dào)相(xiàng)關資訊。
      ✘∑ 不(bù)過如(rú)今政府跨越了(le)第一(yī)步,讓罕病患者多(duō)了(&λ↔le)一(yī)線希望;3年(nián)下±₩λ (xià)來(lái),能(néng)夠成功使₩∞✔用(yòng)CBD藥品的(de)病患也(yě)愈來(lái)愈多(duō),也(★&$Ωyě)讓大(dà)麻這(zhè)株神奇的(de)天然植物(wù),發揮了(le★​♦)醫(yī)療潛力,成為(wèi)患者的(de)另一(yī)線生(shēng)機(jī)。
但(dàn)未來(lái)道(dào)阻且長(cháng),後續的(de)發展<≥©還(hái)是(shì)未知(zhī),博士也(yě)會‍•$(huì)繼續跟進,中國(guó)台灣,加油吧(ba)~

(文(wén)章(zhāng)轉自(zì)《漢麻×™博士》)