這(zhè)本專著于2023年(nián)10月(yuè)發布∏$•≤預覽，引發了(le)醫(yī)用(yòng)大(dà)麻行(xín>×g)業(yè)的(de)極大(dà)興趣。歐洲藥品和(hé)醫(yī)療保健質量局（≈'EDQM）現(xiàn)在提供了(le)兩個(gè)基本标準™♥：用(yòng)于系統适用(yòng)性的(de)大(dà)麻花(huā)HRS‍‍®α和(hé)用(yòng)于大(dà)麻CRS的(de)大(dà)麻二酚（CBD）♠£•，目錄代碼為(wèi) Y0002440 和(hé) Y0002422。、歐洲大(dà)麻花(hu☆↕∏ā)專著将于2024年(nián)7月(yuè)1日(rìε•←€)出版實施。

對(duì)于知(zhī)識數(shù)據庫中通(tōng)常包含的(de)未發表的(de)•≥®↕數(shù)據和(hé)其他(tā)實用(yòng)信息↑≤§可(kě)訪問(wèn)：

https://kd.edqm.eu/KD302®→✔8

這(zhè)本新的(de)專著提供了(le)關于歐洲藥用(yòng)大(dà)麻'φ"質量的(de)必要(yào)信息：描述了÷☆ε∑(le)大(dà)麻花(huā)原料的(de)質量要(yào)₹¥π₩求，其中涵蓋了(le)大(dà)麻花(huā)的(de)幹燥•∑π↓，完整或碎片，完全發育的(de)雌性花(huā)序。它可(kě)以用(yòng)作(zuò)生(shēng)産提取物(wù)‌ ≥的(de)原材料，也(yě)可(kě)以按原樣開(kāi)處方，由患∞★δ✔者可(kě)通(tōng)過吸入或口服給藥•β↑ε。對(duì)于向患者開(kāi)處方草(cǎo)藥的(de)情況，在含量限制(zhì)、生(shē∑εng)産部分(fēn)以及異物(wù)、砷、镉和(hé)鉛的©δ↕(de)測試中納入了(le)附加要(yào)求。此外(wài)，他(tā)們有(yǒu)必☆​‌∑要(yào)為(wèi)大(dà)麻花(huā)和(hé)CBD的(de)成分(f♠φ∏ēn)、純度和(hé)鑒定确定确切的(de)要(yào)求。該專₹÷←著提供了(le)可(kě)遵循的(de)科(kē)學标準，有(yǒu)助于協調整個(gè)歐洲÷γ÷與大(dà)麻相(xiàng)關的(de)法律。

此前的(de)歐洲大(dà)麻藥品監管

根據過去(qù)的(de)《歐洲藥典》中提供的‍★≥✔(de)定義，收獲的(de)花(huā)序需要(y±≠ào)被定義為(wèi)草(cǎo)藥，修剪或純化(&σ→huà)的(de)花(huā)需要(yào)被定義為(wèi)草(cǎo)藥制(zh≠®ì)劑，即活性成分(fēn)，然後通(tōng)過在藥房(fáng)進行(xíng♠∑λ )必要(yào)的(de)制(zhì)造步驟，成為(wèi±γ‍♣)處方或主要(yào)藥物(wù)産品。例如(rú)，Ωπ要(yào)進行(xíng)的(de)制(zhì)造步驟包括測試↔•、銑削、批記錄、稱重、包裝、标簽和(hé)放(fàng)行(xíng)。這(zhè)σ§☆​與作(zuò)為(wèi)處方或地(dì)方醫(yī)藥産品的(de)藥茶的(de)生(shε‌←ēng)産非常相(xiàng)似，除了(le)在£ 大(dà)麻花(huā)的(de)情況下(x‍≠ià)，在幹燥花(huā)或花(huā)序時(shí)已經在GACP和(hé)GM™γP之間(jiān)劃出界限似乎是(shì)合适的(de)≥♥。

在任何情況下(xià)，處方或地(dì)方藥品都 β(dōu)是(shì)由藥房(fáng)所采取的(de)生(shēng)産步驟£♠産生(shēng)的(de)(例如(rú)，測↑≤‌φ試、儲存、研磨、批記錄、稱重、粉碎、測量、灌裝、包裝、标簽和(hé)放(fàng)行(xíng))™™。然而，這(zhè)種看(kàn)法與歐盟為(wèi)草(cǎo)藥産品生(sh☆ε→™ēng)産建立的(de)分(fēn)類相(xiàng)矛盾，因此似乎令人♠→<∞(rén)不(bù)安。例如(rú)，在大(dà)麻花(huā)的(de)情況下(xià)，幹燥是‌≥$(shì)一(yī)個(gè)關鍵的(de)制(zhì)造步驟。隻有(yǒu)當适當✔≥幹燥時(shí)，植物(wù)的(de)積累結構才不(bù)會(huì)被破壞，大(dà)麻素才‍♦₹↑不(bù)會(huì)受到(dào)氧化(huà)降解的(de)保護，也(yě)不(bù)會(h₹§←uì)因蒸發而損失萜烯。

歐洲給市(shì)場(chǎng)的(d©±₹₽e)印象是(shì)非常分(fēn)散化(h↕£uà)，沒有(yǒu)統一(yī)标準。除了(le)給病人(rén)帶來(lái)風∞π  (fēng)險之外(wài)，競争也(yě)出現(xiàn)了(le)扭曲。因此，有 " (yǒu)必要(yào)要(yào)求制(zhì)定一(yī)緻的(de)✘↑ε 标準，根據這(zhè)些(xiē)标準，在國(guó)家(jiā)或≥∑÷(更好(hǎo)的(de))歐洲一(yī)級執行(xíng)程序♣∑ ，并适用(yòng)于草(cǎo)藥起始原料收¥♦αΩ集和(hé)加工(gōng)過的(de)大(dà)麻花(huā)的(de)¥±質量保證方面的(de)要(yào)求。任何适當的(de)提取物(wù)制(γ↓φzhì)備都(dōu)涉及均質化(huà)，可(kě)以更精确地(dì)給藥，就(jiù)兒(é✘×®r)科(kē)使用(yòng)而言，最終也(yě)可→•→∏(kě)以制(zhì)定适合兒(ér)童的(de​≈§Ω)劑型。

藥用(yòng)大(dà)麻如(rú)何→✔"傳到(dào)西(xī)方醫(yī)學的(de)

大(dà)麻其醫(yī)用(yòng)價值已經得(de)到(dào)了(le)醫(y↑‌ī)學界的(de)關注和(hé)肯定，除了(le)中國(gu'Ω✔ó)、古印度、古埃及等一(yī)些(xiē)古老(lǎo)國(guó)家(jiā)✔≤≤的(de)一(yī)些(xiē)藥用(yòng)記載，現(xiàn$$¶₹)代醫(yī)學當中也(yě)有(yǒu)對(π♦φ‌duì)大(dà)麻進行(xíng)了(le)廣泛的(de)研究和(hé)探討(tβ& "ǎo)。

威廉•布魯克•奧肖內(nèi)西(xī)♥∏≈‍（W.B.O'Shanghnessy）是(shì)第一(yī)γ​'個(gè)将藥用(yòng)大(dà)麻從(cóng)印度傳到(dào)西(xī)↑€ 方醫(yī)學界的(de)人(rén)，$α他(tā)将東(dōng)方如(rú)何運用(yòng)大(dà)麻進行(xín<€↑g)了(le)詳細地(dì)表述，從(cóng)食用(yòng)方☆£法到(dào)藥用(yòng)和(hé)治療相(≠≠₹¶xiàng)關的(de)病症都(dōu)有(yǒu)介紹。1843年(nián)，他(t₽σ<ā)報(bào)告了(le)大(dà)麻的(de)研究摘要(yào)，這(z₹×β​hè)引起了(le)他(tā)在英國(guó)的(d₹≠αe)醫(yī)療同事(shì)的(de)高(gāo)度關注，一(yī)時(shí£σ☆↕)間(jiān)關于大(dà)麻的(de)藥用(yòng)性成為(wèi)了(" ←•le)西(xī)方醫(yī)學的(de)焦點。

此後，關于針對(duì)大(dà)麻藥用(yòng)的(de)​​÷研究以及建議(yì)将大(dà)麻藥用(yòng)的(de)文(wén←≈‌')章(zhāng)不(bù)斷刊出。1840年(nián)至1900年(nián)間(j∑←iān)，歐洲與美(měi)國(guó)的(de)醫(yī)學£≥雜(zá)志(zhì)共發表了(le)百餘篇關于大(dà)麻作(zuò)為(wèi)藥用(y ∑®òng)品治療的(de)文(wén)章(zhāng)，并建議(yì)把大™φ(dà)麻作(zuò)為(wèi)促食劑、舒肌、止痛、催眠和(hé)λ<↕λ反驚厥劑加以使用(yòng)。

1854年(nián)，《美(měi)國(gu♠ ó)藥典》将大(dà)麻列入了(le)國(guó)家(jiā)藥品中。

1866年(nián)，大(dà)麻和(hé)大(dà)麻提純制(zhì)劑還(há•→i)有(yǒu)大(dà)麻酊劑被《法國(guó)藥典》✔®第三版收錄。

而在接下(xià)來(lái)的(de)4版《法國(guó)藥典》中（1✔"‌§884、1895、1908、1949）都(dōu)§β有(yǒu)收錄，這(zhè)些(xiē)藥物(wù☆™γ)和(hé)它們的(de)使用(yòng)都(dōu)得(de)到(d§​ào)了(le)法國(guó)衛生(shēng)部門(mén)的(d₹‌•e)完全認可(kě)。

1891年(nián)，藥師(shī)厄塞布&b&♣σull;費(fèi)朗在其所著的(de)《藥房(fáng)紀要(yào)&π☆》總結到(dào)，可(kě)以把大(dà)麻當做(zuò)鎮靜(jìng)劑、安眠藥使用(yò♣₹↓✔ng)，還(hái)可(kě)以用(yòng) ♥÷σ來(lái)治療霍亂和(hé)舞(wǔ)蹈病；對(duì)于那(nà)些(xiē)無法承受阿片藥性™ Ω的(de)病人(rén)，也(yě)可(kě)以使用(yòng)大(dà)麻∞¶≥來(lái)替代，但(dàn)如(rú)果大(dà)量服用(yòng)，它就(j¶λ iù)會(huì)讓人(rén)全身(sh¶Ωēn)麻痹、肌肉松弛，甚至發生(shēng)強直性昏厥。

在19世紀末期的(de)美(měi)國(guóλ←)，像派德（Parke-Davis）和(hé←↑£≤)施貴寶（Squib）這(zhè)些(xi $ē)著名的(de)大(dà)制(zhì)藥公司都(dōu)生(φ∏↕shēng)産家(jiā)庭用(yòng)的(de)大(dà)麻制(zhì)劑。而這( δ₽zhè)些(xiē)大(dà)麻衍生(shēng)物 ✔↕(wù)藥品，也(yě)是(shì)作(z'™'uò)為(wèi)治療抑郁、痙攣、歇斯底裡(lǐ)和(hé)神經錯(cuò)亂等病↓≥¶®症的(de)良藥而出售。

文(wén)章(zhāng)轉自(zì)《漢麻CBD》公衆号