此前，美(měi)國(guó)食品藥品監督管理(lǐ)局(FDA)已向知(zhī)名電(dià$φ↑n)子(zǐ)煙(yān)企業(yè)JUUL Labs發出營銷拒絕令(MDO)，準備禁止該公司的 α ↕(de)産品進入美(měi)國(guó)市(shì•♥φ)場(chǎng)。

“因此，該公司必須停止銷售和(hé)分(fēn)銷這(♦☆→®zhè)些(xiē)産品，”FDA官員(yuán)在一(yī)份聲明(mín®‌g)中說(shuō)。"此外(wài)，目前在美(měλ i)國(guó)市(shì)場(chǎng)上(shàng)的(de)産品必須下(xià)架ε₽δ‌，否則将面臨執法行(xíng)動。"

雖然MDO禁止了(le)JUUL産品的(de)商業(yè)分(fēn)銷、進口和(hé)零售₹₹，但(dàn)它們并不(bù)限制(zhì•€)消費(fèi)者對(duì)電(diàn)子(zǐ)煙(yān)産品的(de)擁有(yǒu)或λ±使用(yòng)。

FDA在審查了(le)JUUL的(de)煙(y<∞‍ān)草(cǎo)産品申請(qǐng)(PMTAs)後做(zuò)出了(∞≥↔le)此項決定，FDA在新聞稿中表示，官員(yuán)們&ldqu★♣o;确定這(zhè)些(xiē)申請(qǐng)缺乏關于産品毒理(lǐ)學特性的(de)Ωδ 足夠證據，以證明(míng)産品的(de)銷售适合保護公衆健康。&rdq∑×←uo;

“今天的(de)行(xíng)動是(shì)FDA承諾的(de↑♣¶§)新一(yī)步進展，以确保目前向消費(fèi)者銷售的(de)所有(yǒuβ™×)電(diàn)子(zǐ)煙(yān)和(hé)電(diàn)子(zǐ)尼古丁傳輸系統™ 産品符合我們的(de)公共健康标準，”FDA專員(yuán)羅伯特&mid¥∑dot;卡利夫在一(yī)份公開(kāi)聲明(míng)中說(shuō)。“我們§¶投入了(le)大(dà)量資源來(lái)審查占美(měi)國©₩∑★(guó)市(shì)場(chǎng)大(dà)部分(fēn)份額的(♥₽&de)公司的(de)産品。我們認識到(dào)，這(zhè)些(xiē)産品構成了✔∏₹(le)現(xiàn)有(yǒu)産品的(de)重要(yào)組成部分(∞•σ£fēn)，其中許多(duō)産品在年(nián)輕人(rén)吸煙(yān↑<δ)人(rén)數(shù)的(de)上(shàng)升✘α中扮演了(le)重要(yào)的(de)角色。”σ​&

“FDA的(de)任務是(shì"γ ∑)确保在這(zhè)個(gè)國(guó)家(jiā)銷售的(de) ₽↑煙(yān)草(cǎo)産品符合法律規定的(de)标準，但(dàn)證明(míng)産品符合這♥>'↓(zhè)些(xiē)标準的(de)責任最終落在了(le)公司的(de)肩上(shàng)，&r<₹÷dquo;FDA煙(yān)草(cǎo)産品中心的(de)代理(lǐ)主任米歇爾&mi¶​¥ddot;米塔爾(Michele Mital↓‌δ→)在一(yī)份公開(kāi)聲明(míng)中說(shuō)。&ldquλεo;與所有(yǒu)制(zhì)造商一(yī)樣，JUUL有(yǒu)機(jī)會(hu ✘ ₽ì)提供證據證明(míng)其産品的(de)營銷符合σ∞ 這(zhè)些(xiē)标準。然而，該公司沒有(yǒu)提供證據，而是(shì)給我們留下α÷÷(xià)了(le)重大(dà)問(wèn)題。在沒有←♥≤(yǒu)确定相(xiàng)關健康風(fēng)險所需的(de)數(sh ₹↓∞ù)據的(de)情況下(xià)，美(měi)$™↔ 國(guó)FDA正在發布這(zhè)些(xiē)營銷拒絕♦©™ 令。”

那(nà)麽大(dà)麻Vape呢(ne)？雖然JUUL隻在煙(yān)€β草(cǎo)行(xíng)業(yè)運營，但®♣(dàn)FDA對(duì)該公司vape産品的(de)審查可(kě)能(néng)會(₹♣huì)讓大(dà)麻運營商懷疑該機(jī)構下(xià)一(yī)步是(shì​ ><)否會(huì)将注意力轉向大(dà)麻vape産品。

雷明(míng)格公司的(de)律師(shī)內(nèi)森(sēn)&©≤≤₽middot;列侬和(hé)馬克·布什(shén)在一(yī$✔÷)份聲明(míng)中說(shuō)，沒有(yǒu)什(shé±∑n)麽可(kě)以阻止監管機(jī)構基于類似的(de)擔憂而将  §目标對(duì)準大(dà)麻和(hé)大(d←‌←à)麻Vape行(xíng)業(yè)。

《紐約時(shí)報(bào)》本周早些(xiē)₽>∏♣時(shí)候在一(yī)篇文(wén)章↓•×(zhāng)中巧妙地(dì)概括了(le)JUUL實驗室的(de)問(wèn‌≈↑λ)題：‘FDA 的(de)決定并✘‍≤未涉及 Juul 與青少(shǎo)年(niá★♦σn)吸電(diàn)子(zǐ)煙(yān)的(de)關系。相(xiàng)反，它是(shì)♦ λ基于FDA所說(shuō)的(de)該公司可(kě)能(néng)從(cóng) JUUL 的 → (de)煙(yān)彈中滲出的(de)潛在有(yǒu)害≤$化(huà)學物(wù)質的(de)數(shù)據不(bù)足且相(₹♣β±xiàng)互矛盾的(de)數(shù)據。FDA 表示，消費(fèi)者沒有(yǒu)迫在眉≠δ≥睫的(de)健康威脅，但(dàn)沒有(yǒu)足夠的(de)證據來(lái)評估潛在風(fē↓↓φ<ng)險。

列侬和(hé)布什(shén)說(shuō):“沒有(yǒu)• 理(lǐ)由說(shuō)這(zhè)些(xiē)同樣的(de)擔憂不(bù)↔α "适用(yòng)于大(dà)麻或大(dà)麻Vape行(xíng)業(yè)。”≤εΩ。“大(dà)麻和(hé)大(dà)麻Vape産品經常與水(sδ䱕huǐ)果和(hé)其他(tā)香料一(yī)起配制(zhì)，以吸引年 ✘ β(nián)輕消費(fèi)者或不(bù)喜歡大(dà)麻天然風(fēng)味的(de)消☆∏費(fèi)者。除了(le)香料，人(rén)們還(hái)越來(lái)越擔心其他(¶αtā)添加劑或一(yī)些(xiē)大(dà)麻和(hé)大( ®dà)麻Vape産品加工(gōng)過程中殘留的(de)污染物(w& ù)。

正如(rú)今年(nián)早些(xiē)時(shí)候在賓夕法尼亞州召回數(shù) δ百種Vape産品所顯示的(de)，州監管機(✔★jī)構對(duì)調味品以外(wài)的(♠< de)許多(duō)其他(tā)添加劑也(yě)有(yǒu)類似的(de)擔憂。就(jiù)大(± πdà)麻和(hé)大(dà)麻煙(yān)産業(yè)而言，雖然這(≠'zhè)些(xiē)産品的(de)實際監管問(wèn)題'÷±已經留給了(le)各個(gè)州，但(dàn)有(yǒu)理(lǐ)由期‌™•待更多(duō)的(de)州調查和(hé)行(xíng)動，÷Ω就(jiù)像我們在賓夕法尼亞州和(hé)其他(tā)州看(kàn)到(dào)的(de)那(nàε©"↔)樣。”

另一(yī)方面，Jonathan Havens是(shì)索爾&midd↔§ot;尤因·阿恩斯坦-萊爾公司大(d↔ ≈≤à)麻法律實踐和(hé)該公司的(de)食品，飲料和(hé)農(nóng)業(yè)企業(yè↕δ✘)實踐的(de)主席告訴大(dà)麻商業(yè)時(shí)報(bào)，任何打↕€‍擊都(dōu)不(bù)太可(kě)能(néng)來(lái)自(zì)像美(měi)ε↕ 國(guó)食品和(hé)藥物(wù)管理(lǐ)局這(zhè)樣的÷ <(de)聯邦監管機(jī)構。他(tā)說(shuō)，如(rσ£ú)果有(yǒu)的(de)話(huà)，州監管機(jī)構可(kě)能(nén₩€g)會(huì)對(duì)大(dà)麻vape産品進♣"→行(xíng)額外(wài)的(de)審查。

“如(rú)果問(wèn)題是(shì)，FDA将如(ε©'‍rú)何處理(lǐ)大(dà)麻vapes？我心γ₩♠中的(de)答(dá)案是(shì)什(shé♦♣αn)麽都(dōu)沒有(yǒu)。他(tā)們将繼續無所作(zuò♦≠)為(wèi)，”Havens說(∞€"δshuō)。“如(rú)果問(wèn)題是(×αshì)，各州将如(rú)何應對(duì)？我猜可(kě)φ® ≤能(néng)會(huì)有(yǒu)更多(duō)的(de)審查，但(dàn)坦₹♥Ω率地(dì)說(shuō)，大(dà)麻vapes已經存在很(hěn)長(cháng)時(shí)₽±∑間(jiān)了(le)。即使當我們想到(dào)幾年(nián)前的(de)電£∞•(diàn)子(zǐ)煙(yān)危機(jī)時(shí)，這(zhè)也(yě)與§≤這(zhè)些(xiē)國(guó)家(jiā)監管市(shì)場(chǎng)中合法±>銷售的(de)任何産品無關。這(zhè)是(shì)非法的✔♣<'(de)THC。因此，我持謹慎樂(yuè)觀的(de€γ)态度，州監管機(jī)構将能(néng)夠區(qū)分(fēn)"φ&→FDA禁止JUUL電(diàn)子(zǐ)煙(y™★ān)事(shì)件(jiàn)和(hé)他(tā)們管轄下(xià✔☆)的(de)大(dà)麻運營商在這(zhè)些(xiē)州大(dà)麻市(shì)場(chǎ∑↑↕ng)上(shàng)銷售的(de)大(dà)麻。”

Havens指出，州監管機(jī)構已經在嚴格監管經過安全測試的(d‍¥>e)大(dà)麻産品。

2017年(nián)，大(dà)麻vape制(zhì)造商Pax Labs從(cóng)JUUL≠€ Labs分(fēn)離(lí)出來(lái)，成為£↔(wèi)一(yī)個(gè)獨立的(de)實體(tǐ)，為(wèi)大(dà)麻行(xíng)™★"業(yè)服務，但(dàn)此次FDA的(de)MDO隻與JUUL有(←♦≥yǒu)關，而PAX的(de)産品沒有(yǒu)受到(dào)影(yǐn®♠g)響。

“我認為(wèi)保持討(tǎo)論的(de)獨立性并意識∏←γ到(dào)這(zhè)一(yī)點很(hěn)重要(yαβào)...圍繞這(zhè)些(xiē)大(dà)麻vape産品的(de)法規正在發揮↑®作(zuò)用(yòng)，僅僅因為(wèi)FDA認定某些(xiē)JUUL産↕ ↕ 品沒有(yǒu)達到(dào)他(tā)們的(de)高(gāo)審批門(mén)檻，這(zhè)實₩↓∑際上(shàng)對(duì)大(dà)麻vape✔₩市(shì)場(chǎng)沒有(yǒu)任何影(yǐng)響，至少(shǎo)在我ε✘>♥看(kàn)來(lái)是(shì)這(zhè)樣，”Havens說(shuō)。

“我不(bù)認為(wèi)這(zhè)是(shì)FDA突然對(duì)大↔↑₩(dà)麻産生(shēng)興趣的(de)案例，但(dàn)各州可(kě)能(néng)會(₩™"✔huì)有(yǒu)興趣，”Havens說( φ€∏shuō)。“FDA對(duì)州際貿易的(de)構成采取了(le)寬泛的(deβ®Ω&)觀點。即使一(yī)種産品隻在一(yī)個(gè)州銷售，如(₩↑♥rú)果原料和(hé)成分(fēn)來(lái)自(zì)多(duō)個(gè)州，他(tā)™∏們可(kě)能(néng)會(huì)決定進行♥"∑"(xíng)監管，但(dàn)他(tā)們從(cóng)未以任何方式積極監管過由州監管的≠♦(de)大(dà)麻市(shì)場(chǎng)。”

他(tā)說(shuō)，MDO可(kě)能(néng)不(bù)是(☆♥shì)JUUL故事(shì)的(de)結尾；FDA÷•♦©向JUUL提供的(de)信息可(kě)能(néng)會♣→ ®(huì)成為(wèi)該公司重新接近(✔≠jìn)FDA并有(yǒu)可(kě)能(né‌§• ng)達到(dào)其标準的(de)路(lù)線圖。

文(wén)章(zhāng)轉自(zì)《新麻在線》公衆号